藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的的具體注意事項才能確保藥品穩(wěn)定性試驗箱的正確使用,就必須要了解與建立藥品穩(wěn)定性試驗箱的的具體操作流程,接下來就從藥品穩(wěn)定性試驗箱環(huán)境條件、安裝檢查、控制系統(tǒng)、操作、使用、注意事項等給大家分享。
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱環(huán)境條件
1、溫度:5~35℃;相對濕度:≤85%R.H;
2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
二、設備安裝檢查
1、設備安裝后,首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。
3、接通電源,儀表應有顯示。
4、接通照明開關,箱內上方的照明燈應亮。
三、藥品穩(wěn)定性試驗箱控制系統(tǒng)
A、儀表操作
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
2、打印機實時監(jiān)測記錄箱內溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日和北京時間。
3、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
4、一時間累計計時器,以記錄設備總工作時間。
B、指示燈
1、工作時燈亮。
2、加濕:加熱器工作時燈亮。
3、溫濕度偏差報警:當測量溫濕度超過或達到設定的tB或HB值,產(chǎn)生聲光報警,報警聲可通過面板開關消除。
4、超溫:當工作室溫度超溫保護設定溫度時此燈亮,并切斷加濕電源。
5、斷水:蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時,此燈亮,并切斷加濕電源。
C、設備控制開關
1、電源:打開電源開關按鈕,系統(tǒng)總電源接通。
2、照明打開此開關,箱內上方照明燈亮。
3、制冷:打開制冷開關按鈕,制冷機開始制冷或除濕工作。
4、報警聲消除:發(fā)生溫濕度偏差報警時,可通過此開關消除報警聲。
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱操作及使用
A、藥品穩(wěn)定性試驗箱操作
1、接通試驗箱供電電源。
2、打開電源開關。
3、設置超溫保護溫度值,一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。