描述:CSH-GD-IPM-藥品強(qiáng)光紫外照射試驗(yàn)箱是參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)提供一個(gè)所需要的溫度,光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn)和紫外輻照試驗(yàn)
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
藥品強(qiáng)光紫外照射試驗(yàn)箱是參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)提供一個(gè)所需要的溫度,光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn)和紫外輻照試驗(yàn)。滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則:強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux,紫外照射強(qiáng)度:80~100uw/ cm^2,滿足總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m^2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求》、CP2010標(biāo)準(zhǔn)、2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定想試驗(yàn)指導(dǎo)原則
二、技術(shù)參數(shù):
三、產(chǎn)品特點(diǎn):
箱體:
- 冷軋板加工成型,表面經(jīng)酸洗磷化處理后靜電噴塑。
- SUS304#鏡面不銹鋼板
- 采用超細(xì)玻璃纖維棉
-箱門結(jié)構(gòu) :?jiǎn)伍_門:門帶魚尾鎖緊裝置。雙開門:門帶對(duì)鎖鎖緊裝置,內(nèi)置鋼化玻璃門。
-觀察窗:
單開門(150L、250L、500L):箱體大門上裝有觀察窗,觀察窗尺寸260×230,為矩形雙層中空玻璃。觀察窗上設(shè)有防紫外穿透門簾,紫外照射試驗(yàn)時(shí)請(qǐng)上門簾。
雙開門(800L、1000L):箱體裝有全景鋼化玻璃內(nèi)門,打開大門即可多方位觀察樣品。
- 設(shè)備配有可移動(dòng)腳輪,腳輪帶剎夾。
-φ50mm引線測(cè)試孔
系統(tǒng):
-加熱方式:采用鎳鉻合金電熱發(fā)熱器,PID調(diào)節(jié),SSR固態(tài)繼電器
-制冷方式:意大利扎努西壓縮機(jī)兩套,冷媒:杜邦 R134a (環(huán)保型無氟制冷劑)
數(shù)據(jù)功能:
- 微型打印機(jī):曲線打印、數(shù)據(jù)打印
- U盤記錄
- 手機(jī)短信報(bào)警